“大醫(yī)家”從權(quán)威人士處最新獲悉,作為首位出身中藥界的國家藥監(jiān)局負責人、10月底獲任國家藥監(jiān)局副局長的趙軍寧,其分管工作范圍已明確——分管科技與國際合作司、離退休干部局,同時分管中藥民族藥注冊管理、監(jiān)督管理、檢驗檢測、審評等工作,分管藥品評價中心等單位。
趙軍寧已開始以新身份開展工作。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評價中心網(wǎng)站11月16日報道,國家藥品監(jiān)督管理局趙軍寧副局長12日率藥品監(jiān)管司袁林司長、李茂忠副司長,以及注冊司、監(jiān)管司有關(guān)部門負責人一行共6人,赴國家藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位——藥品評價中心調(diào)研。
10月29日,中國政府網(wǎng)發(fā)布消息,來自于中醫(yī)大省四川的省中醫(yī)藥科學院院長趙軍寧獲任國家藥監(jiān)局副局長。這一消息在醫(yī)藥圈子尤其是中醫(yī)藥界,引起了不小的轟動——這是首次有中藥專家躋身國家藥監(jiān)局領(lǐng)導班子,打破了藥監(jiān)系統(tǒng)西醫(yī)“一統(tǒng)天下”的局面。
“大醫(yī)家”這段時間在辛苦工作爬格子之余,認真全面深入梳理了一系列資料后認為,趙軍寧任國家藥監(jiān)局副局長以及相關(guān)分工安排,至少有四大看點。
第一大看點,此次任命時間值得關(guān)注,正值9月底中央人才工作會議召開后不久,更是擔任國務院VP的中央大領(lǐng)導SCL調(diào)研國家藥監(jiān)局后半個月不到。
自古以來,四川就是“中醫(yī)之鄉(xiāng)”“中藥之庫”,更有“無川不成藥”的美譽。有管藥尤其是管中藥的領(lǐng)導出自中醫(yī)藥大省四川,可以說是名正言順,更何況趙軍寧履歷堪稱優(yōu)秀。根據(jù)公開信息,趙軍寧是國務院政府特殊津貼專家,曾獲國家科技進步獎二等獎,歷任四川省中醫(yī)藥科學院院長、四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心主任、國家中醫(yī)藥管理局中藥質(zhì)量生物評價重點研究室主任、四川省科學技術(shù)廳道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任、四川省發(fā)展與改革委員會道地藥材形成原理與品質(zhì)評價工程研究中心主任等職。其中,2011年3月至2012年2月期間,趙軍寧曾從當時的四川省中醫(yī)藥科學院副院長任上,到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司掛職任副司長。
不過,趙軍寧這一人事安排,應該不僅是專業(yè)考量。
9月底召開的中央人才工作會議強調(diào),人才工作要“堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”。可以說,在中醫(yī)藥領(lǐng)域人才工作中堅持“四個面向”,既是中醫(yī)藥振興發(fā)展的應有題中之義,更有其必要性和緊迫性。
先看第一個“面向”——“面向世界科技前沿”:屠呦呦的青蒿素獲得了諾貝爾醫(yī)學獎,被譽為“中醫(yī)藥送給世界的禮物”。中藥專家被任命為國家藥監(jiān)局副局長,是不是人才工作“面向世界前沿”的具體體現(xiàn)?
第二個“面向”——“面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場”:中醫(yī)藥被國家定位為“五種資源”,其中一種就是“經(jīng)濟資源”;中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,速度超過GDP增速和醫(yī)藥工業(yè)平均增速,在國民經(jīng)濟中的地位日益重要。這是不是“面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場”?
第三個“面向”——“面向國家重大需求”:中醫(yī)藥在此次抗擊新冠疫情中發(fā)揮了重要作用和獨特價值,涌現(xiàn)出了以中醫(yī)藥“三藥三方”為代表的一批中藥特效藥和方劑,為全球公共衛(wèi)生治理體系建設貢獻了“中國智慧”“中國方案”,還將繼續(xù)為建設健康中國發(fā)揮也來越重要作用。這是不是“面向國家重大需求”?第四個“面向”——“面向人民健康”就更不用說了。
10月19日新華社報道,擔任國務院VP的大領(lǐng)導SCL當天到國家藥監(jiān)局藥品審評中心調(diào)研,了解新冠病毒藥物臨床試驗、審評服務等情況,并召開相關(guān)企業(yè)和專家座談會,聽取藥物研發(fā)工作的意見建議。新華社通稿特別強調(diào),SCL指出“中醫(yī)藥在患者救治方面的療效明確”,要求“借鑒青蒿素研發(fā)和取得國際認可的經(jīng)驗,組織優(yōu)勢團隊協(xié)作攻關(guān),獲得高質(zhì)量臨床循證證據(jù),科學闡述中藥作用機理,篩選或改良出針對性更強的方藥,積極推動中醫(yī)藥‘走出去‘”。
10月19日中央大領(lǐng)導調(diào)研國家藥監(jiān)局,10月底時間趙軍寧獲任。時間相隔如此之近,只是偶然?
第二大看點,此次任命屬“破格提拔”,體現(xiàn)了中央為推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、不拘一格降人才的決心。
國家藥監(jiān)局為副部級國家局,其副局長級別與正部級國家部委中的正司局級、省里正廳局級同級(國家市場監(jiān)管總局黨組成員、國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利除外,他是國家藥監(jiān)局一把手,為副部級)。但國家級局副局長,和大部分正司局/廳局級領(lǐng)導干部不同,前者為中管干部。
網(wǎng)上雖無四川省中醫(yī)藥科學院行政級別的相關(guān)資料,但根據(jù)慣例,其行政級別應為副廳局級。理由有二:一是四川省中醫(yī)藥科學院黨委書記,由四川省中醫(yī)藥管理局局長兼任(四川省中醫(yī)藥管理局為副廳局級),而書記和院長在行政級別上應屬平級。
二是四川省中醫(yī)藥科學院在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域地位舉足輕重,為副廳局級也屬正常。根據(jù)四川省中醫(yī)藥科學院官網(wǎng)介紹,四川省中醫(yī)藥科學院(四川省中藥研究所)始建于1930年,是按照四川省編發(fā)(2007)14號文批準,由四川省中藥研究所和四川省中醫(yī)藥研究院更名組建的公益性科研醫(yī)療事業(yè)單位。現(xiàn)為我國建立最早、學科最全、規(guī)模最大的中醫(yī)藥專業(yè)科研機構(gòu)之一。
趙軍寧獲任國家藥監(jiān)局副局長,除在行政級別上了一個臺階之外,更重要的是,一從地方上調(diào)中央部門,二從非中管干部變?yōu)橹泄芨刹?。后兩點中任一點,均屬“提拔”“重用”范疇。因此,說趙軍寧獲“破格提拔”或“超擢”毫不為過。
9月底的中央人才工作會議,還強調(diào)“要用好用活各類人才,對待急需緊缺的特殊人才,要有特殊政策,不要求全責備,不要論資排輩,不要都用一把尺子衡量,讓有真才實學的人才英雄有用武之地”。
中藥專家首任國家藥監(jiān)局副局長,是不是落實了這一精神?
第三大看點,趙軍寧分工工作范圍明確,其中將中藥科研、政策體系建設、新藥注冊審評審批、監(jiān)督檢查、評價等工作“一竿子插到底”,意味著符合中醫(yī)藥特點的中藥管理體系建設進程,將進一步加快。
趙軍寧的分工范圍,涉及中藥科研與政策研究、制定和執(zhí)行,以及執(zhí)行后的反饋評估等“全流程”管理工作。具體而言,他分管領(lǐng)域可分為三類:
——分管司局,為科技與國際合作司、離退休干部局。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,科技與國際合作司職責包括:組織研究實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法;研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策;擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設標準和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范;組織實施重大科技項目等。顯然,這個司的工作,是藥品管理、中藥管理政策的“源頭”。
——分管工作,中藥民族藥注冊管理、監(jiān)督管理、檢驗檢測、審評等工作。中藥新藥注冊、審評審批、上市后的日常監(jiān)管等工作,主要集中在藥品注冊管理司和藥品監(jiān)督管理司,現(xiàn)在這部分工作由趙軍寧分工管理,突破了國家藥監(jiān)局內(nèi)部司局的行政架構(gòu)設置。
——分管單位:藥品評價中心(國家藥品不良反應監(jiān)測中心)等。這是國家藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位,負責包括中藥在內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品等上市后的安全性評價等工作。
一直以來,中醫(yī)藥管理上的“以西律中”被中醫(yī)藥界廣為詬病。在中藥上的具體表現(xiàn),就是以西藥的理化指標、療效標準來衡量、約束中藥,基本未將千百年來的中醫(yī)藥獨特理論和人用療效經(jīng)驗納入視野。
2019年10月份,全國中醫(yī)藥大會召開,同時發(fā)布的《中共中央國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱“《意見》”)提出,“建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術(shù)標準。及時完善中藥注冊分類,制定中藥審評審批管理規(guī)定,實施基于臨床價值的優(yōu)先審評審批制度。加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術(shù)要求,加快中藥新藥審批”等。
按照這一要求,中藥監(jiān)管體系開始變革。以中藥注冊分類改革為例,今年3月份,中醫(yī)藥抗疫“三方”獲批上市,成為后首次按“其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。這被輿論解讀為藥監(jiān)部門開始切實重視中醫(yī)藥自身獨特規(guī)律,不再僅以物質(zhì)基礎作為劃分注冊類別的依據(jù),而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實踐經(jīng)驗評價中藥的有效性, “在落實‘傳承精華、守正創(chuàng)新’的正確方向上,邁出了積極而重要的一步”。
顯然,趙軍寧在國家藥監(jiān)局黨組分工中的安排,符合《意見》提出的建立符合中醫(yī)藥特點的中藥管理制度這一方向。
趙軍寧在12日赴藥品評價中心調(diào)研的講話,特別強調(diào)該中心工作要符合“中藥特點和發(fā)展規(guī)律”。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評價中心網(wǎng)站報道,趙軍寧強調(diào),要抓住中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要機遇期,中藥藥物警戒不僅要繼續(xù)牢牢守住安全底線,還要挖掘促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方法,為中藥更好地服務國際健康事業(yè)做出貢獻。趙軍寧最后要求,評價中心要積極與相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動, “建設符合中藥特點和發(fā)展規(guī)律的中藥藥物警戒體系”,為中藥監(jiān)管提供更精準有力的技術(shù)支撐。
趙軍寧的分工安排,無疑給人更多想象空間:下一步,在中藥注冊管理、中藥新藥審評審批和日常監(jiān)督管理等領(lǐng)域,國家藥監(jiān)局將有哪些新舉措?將給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來哪些新變化?甚至有無可能中藥管理體系成建制劃歸國家中醫(yī)藥局……
第四大看點,中藥專家首任國家藥監(jiān)局副局長,是中央在衛(wèi)生大健康領(lǐng)域堅持中西醫(yī)并重,堅持中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化方向,中醫(yī)藥人才總體布局的重要一環(huán)。
可以說,隨著趙軍寧的履新上任,中醫(yī)藥人才在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的總體配備格局已初見端倪。
如今年8月份由中國中醫(yī)科學院院長提任國家中醫(yī)藥管理局副局長的黃璐琦,是首個就任國家中醫(yī)藥局副局長的兩院院士(中國工程院院士)。黃璐琦在江西中醫(yī)藥大學獲學士學位,在中國中醫(yī)科學院中藥研究所獲碩士學位,在北京醫(yī)科大學(現(xiàn)北京大學醫(yī)學部)獲博士學位,是一位地地道道的“中藥人”。在積極踐行用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理,積極推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造升級等方面,成果斐然。值得注意的是,黃璐琦在國家中醫(yī)藥局領(lǐng)導中的分工范圍,和強調(diào)“要抓住中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要機遇期”的國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧一樣,都包括了國際合作。
又如,今年5月份掛牌的國家疾病預防控制局,其于6月份獲任的副局長盧江,擁有中醫(yī)藥學博士后頭銜。
再如,中醫(yī)藥抗疫的杰出代表——中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學原校長、全國名老中醫(yī)張伯禮,在去年9月份獲得了由最高領(lǐng)導人親自頒授的“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者。張伯禮在抗疫中的代表性成就,以及在其力倡的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”中的豐碩成果,使他成為了新時代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的標志性人物。
在我國人才金字塔的最頂層,中醫(yī)藥地位也在快速提升。2019年10月發(fā)布的《中共中央國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出,“國家重大人才工程、院士評選等加大對中醫(yī)藥人才的支持力度,研究在中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部單設中醫(yī)藥組”。在此后每兩年一次的兩院院士增選(2019年、2021年)中,均有3人新當選兩院院士,當選速度和數(shù)量大大提升。
新時代的中醫(yī)藥振興發(fā)展,確實迎來了天時地利人和的大好時機。時勢造英雄,趙軍寧“超擢”是不是一個新的注腳,更是一個新的開始?讓我們拭目以待。